肝素钠 (Heparin Sodium)是粘多糖硫酸酯类抗凝血药,还具有降血脂作用,是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。
肝素钠的提取工艺中,先将原料猪肠(或猪肺)洗净,绞碎成糜状,并在充分搅拌下,加入等量的水混合后,再加入少许溶度为0.01%的防腐剂混合均匀;在合适的pH条件下,加入适量的新鲜胰浆作为酶解剂,进行酶解提取,完成后进行精细过滤;滤液进入到离子交换树脂吸附提纯,多次冲洗树脂,取洗脱液的上层清液,加适量的95%乙醇沉淀过夜;翌日,仔细地虹吸出上层清液,收集下部沉淀物,抽滤至干(母液可套用于调PH值前的洗脱液中),再经真空烘干,即得肝素钠粗品;把粗品再进行精制,即得到肝素钠精品。
一、肝素钠传统工艺流程
原料预处理→酶解提取→粗滤→离子交换吸附→醇沉→精制
二、肝素钠传统工艺缺陷
① 提取液体积较大,产品的生产周期较长;
② 酶解液除杂不彻底,影响离子交换吸附效率及质量;
③ 盐解析废水量大,直接排放损失较大,废水中蛋白含量高,造成严重的环境污染;
④ 精制过程复杂,产品纯度难以提升。
三、膜分离技术在肝素钠生产中的应用
“和诚过滤”公司凭借多年服务于动物提取物生产企业的实践经验,结合自身的膜分离技术优势,成功将膜分离技术应用至肝素钠生产工艺中。缩短了生产周期,提高了产品质量,废水回用降低了生产成本,蛋白作为附加值产品进行利用,成为新的价值增长点。
四、肝素钠膜过滤浓缩工艺
小肠→酶解→絮凝沉淀→超滤除杂→纳滤浓缩→后续工艺
解析液废水→膜浓缩回收蛋白→纯水回收利用
五、肝素钠膜过滤浓缩工艺优势
① 前端除杂,提高树脂的吸附效率,节省树脂消耗;
② 回收废水中的蛋白,出水排放或回用;
③ 缩短生产周期,提成生产效率;
④ 膜设备操作简单,占地面积小,设备自动运行,维护方便;
⑤ 可拓展性好,容易实现工业化扩产需求;
⑥ 能耗低,膜法是无相变的分离技术,仅消耗泵送料液时的电能;
⑦ 提高了产品质量,提升了企业的形象。
六、肝素钠精品膜过滤工艺流程
粗品肝素钠→盐水溶解→蛋白酶水解→热碱除碱蛋白→脱色→醇沉→超滤除杂→色谱纯化→酒精沉淀→膜浓缩过滤→冻干→注射级精品肝素钠
七、肝素钠精品膜过滤工艺优势
粗品肝素钠工艺采用先以蛋白酶分解大部分蛋白质,再以色谱纯化法去除酸蛋白,代替传统工艺的强酸沉淀再低温离心的方法,避免了在强酸条件下使肝素钠失活,并以超滤脱去小分子杂质和盐而达到纯化的目的。此工艺生产的精品肝素钠无菌、热源值低,且色白、疏松。