中药注射剂的热源问题确实是一个重要的议题,它直接关系到患者的用药安全和效果。热源,即注射剂中的异物或大分子杂质,可能来自于原料、溶剂、容器、用具、设备管道以及制备过程中的各个环节。这些杂质可能包括微生物产生的热物质、细菌产生的内毒素等,它们不仅无助于治疗,还可能引起患者的不良反应,如寒战、发热等。
为了解决这一问题,除了加强制备环境和容器的卫生管理,采用分子级的筛分过滤方式是一种非常有效的手段。超滤系统就是其中的代表,它能够通过膜分离技术,有效地去除这些大分子杂质,确保注射剂的纯净度和安全性。
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